沈丘县市场监督管理局关于印发《沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作方案》的通知

沈市监〔2022〕16号

沈丘县市场监督管理局

关于印发《沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作方案》的通知

各股、室、队、所:

　　根据省、市新冠肺炎疫情防控要求，结合我县实际，县局制定了《沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作方案》，现印发给你们，请按照方案要求，认真开展新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作。

　　2022年4月12日

沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管

工作方案

　　当前，全国新冠肺炎疫情多点频发，我省多地市相继发生新冠肺炎本土疫情，防控形势异常严峻。为认真贯彻落实省、市疫情防控工作要求，切实发挥好药品零售企业疫情防控“哨点”作用，全面排查药品管控风险，夯实企业疫情防控主体责任，保障全县疫情防控动态清零举措顺利实施。结合我县实际，特制定沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作方案如下。

　　一、工作目标

　　坚持问题导向，全面排查药品零售企业疫情防控风险，落实企业主体责任。坚持“外防输入、内防失管”，“人、物、环境”同防，加强对重点区域、重点品种、重点环节的监督检查，进一步监督企业落实省、市、县新冠肺炎疫情防控要求，切实做好我县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作。坚持预警前置，用好“哨点”战略，监督企业落实“哨点”工作要求，最大限度防范疫情扩散风险。

　　二、检查对象和内容

　　（一）检查对象

　　全县药品零售企业。

　　（二）检查内容

　　1.压实主体责任，强化药品零售企业疫情防控管理工作。

　　检查药品零售企业是否在当地疫情防控指挥部门的统一领导下，切实履行起主体责任，严格执行疫情防控措施。一是落实企业在营业场所入口处设置疫情防控工作台，店门排队设置1米线，做好店内清洁消毒工作，严控接触性感染。二是落实药店工作人员按规定频次进行核酸检测，做好健康监测，对所有出入人员(含工作人员)全天候全过程严格实行“四验一戴”（即查验健康码、查验行程码、查验“周口通”场所码、查验体温、戴医用口罩）核查工作，确无智能手机的持有效身份证登记并登记随行人员、直系亲属的有效信息。三是市场监管所要督促辖区内药品零售企业迅速签订《药店疫情防控承诺书》，压实企业疫情防控主体责任。

　　2.发挥“哨点”作用，严格执行疫情防控相关药品管控要求。

　　各级市场监管部门要认真落实省、市疫情防控指挥部门部署的疫情防控相关药品管控政策，监督药品零售企业严格执行《沈丘县零售药店“哨点”预警工作流程图》（见附件1）工作要求。一是严格落实禁售退烧药、止咳药和有抗病毒、退热功效的中成药，对消炎药购药者进行实名制登记；二是提醒具有发热、干咳、咽痛、嗅（味）觉减退、腹泻的人员到有发热门诊的医疗机构进行筛查；三是发现黄码、红码及发热患者，及时报告辖区乡镇（街道）村（社区）疫情防控管理人员或当地疫情防控指挥部。

　　3.加强监督管理，严厉打击疫情防控期间违法违规行为。

　　各级市场监管部门要切实履行监管职责，落实常态化监督检查机制。一是集中精力，狠抓监管，对照《沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作检查要点》（见附件2）对辖区内药品零售企业开展全面排查，并及时填写《沈丘县药品零售企业落实新冠肺炎疫情防控措施情况检查表》（见附件3），发现违法违规行为依法严肃处理。二是下定决心，严厉查处，对不认真执行“四类药品”管控措施的药品零售企业，立即督促其整改，拒不整改的，先期暂停其经营，待整改核查后，再恢复其经营；对造成严重后果的吊销其《药品经营许可证》。对不执行当地疫情防控指挥部制定的药品售卖政策以及“四类药品”购买登记制度，导致传染病传播、流行的药店和个人，依法依规追究药店负责人和直接负责人责任；构成犯罪的依法追究刑事责任。对不按规定频次对药店工作人员进行核酸检测，不能做好健康监测的，依法依规进行处罚。对不主动申报、故意隐瞒信息、拒绝落实疫情防控措施的药品零售企业，依据相关法律法规，依法从严从重处理，直至吊销《药品经营许可证》，构成违反治安管理行为的，依法移送公安机关进行处理。

　　三、工作安排

　　自本通知印发之日起开始，药品监管股、各市场监管所要根据本工作方案要求，对此项工作进行细化安排部署，组织开展专项检查。对检查中发现的违法违规问题要严厉查处，依法及时予以公开，形成有效震慑。同时要认真梳理疫情防控相关药品监管工作情况，分析问题成因，研究解决对策，总结经验做法，加强信息沟通；要善于巩固行动成果，建立长效工作机制。县局将对工作开展情况进行抽查检查，督促各市场监督管理所对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。

　　四、有关要求

　　（一）精心组织，加强领导。各部门要高度重视，加强组织领导，落实属地监管责任。要结合辖内药品零售企业特点，有针对性地制定检查方案。一是要根据检查对象风险等级，科学调配监管人员，统一检查标准，确保检查效果和质量；二是要做好“四类药品”购买登记工作的推广、培训，监督企业落实疫情防控措施。三是要做好自身防护和保障，加强工作人员健康监测和核酸检测。

　　（二）聚焦风险，科学研判。各部门要坚持问题导向和风险防控原则，要紧盯重点品种、突出重点区域、严查关键环节，运用追溯数据、网上交易记录、计算机购销数据等信息倒查方式查找风险，要定期对检查情况进行分析研判，对于发现的风险隐患，要追根溯源、一查到底，对涉及的企业和单位要依法采取告诫、约谈、限期整改、行政处罚、向有关部门移送等处置措施，督促企业切实履行疫情防控药品管理主体责任。

　　（三）履职尽责，形成震慑。各部门要在地方党委政府的统一领导下，按照当地疫情防控指挥部的部署要求，结合工作实际调整防控措施，切身履行监管职责，积极做好药品零售企业疫情防控主体责任落实工作，开展好疫情防控药品监督管理工作。要通过此次检查发现和查办一批典型案件，依法严惩违法违规企业及其相关责任人；涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究其刑事责任。

　　（四）夯实责任、确保落实。各部门要厘清疫情防控责任，实施网格化监管，落实责任到人。要建立督导惩戒机制，县局将对专项检查执行情况进行督导检查，对监督检查不到位、监管责任不落实，推诿扯皮、姑息纵容、玩忽职守的移交纪检部门处理。各市场监管所要做好信息报送工作认真填写《沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作日报表》（见附件4）并于每日下午2:00前上报县局药品监管股sqxypjgg@163.com邮箱，报表实行日报和零报制度。县局将加强对药品零售企业疫情防控工作的监督检查，对检查情况进行通报。

　　附件：沈丘县市场监督管理局办公室关于印发《沈丘县新冠肺炎疫情防控相关药品监管工作方案》的通知（药品监管股）.doc